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压片机的粉尘问题如何解决

压片机是制药行业必不可少的设备。它可以将所有颗粒状或粉状等不规则的药物压制成片剂,以满足现代制药市场的需要,因此在制药行业得到了广泛的应用。

在很多类型的压片机中,大多数制药企业都偏爱旋转式制药压片机,因为它不仅可以保证产量,而且还要考虑生产的质量和规模。然而,旋转式压片机在运行过程中总存在灰尘、钻孔、冲片等问题,也让不少药企感到不安。

压片机在压片过程中存在粉尘问题。这是一个亟待解决的问题。目前,国内高速旋转压片机和筛分机在生产过程中产生的粉尘,一般都配备专用吸尘器,提供负压以消除其吸力。但由于现有技术水平和认识的差距,设备本身的密封效果并不理想,仍有部分粉尘泄漏到净化区。此外,物料运输或换片过程中产生的粉尘也可能直接从相关接头泄漏到净化区。

中小药企使用的压片机存在的问题大多是压片机污染、清洗困难,无法在线检测产品,无法人工填写设备运行记录。由于设备的局限性和缺陷,也给企业的GMP管理和产品质量带来了许多实际问题。

压片机污染的主要原因之一是润滑系统设计不合理。未充分考虑制药设备的特殊性。设备采用大量液体润滑剂润滑,密封性差,常造成药品污染。设备制造商可以考虑在压片机上增加脂润滑装置或采用可靠的密封方法,以减少或消除润滑剂对药物的污染。另一个主要污染源是给料机与旋转平台之间密封不良,造成粉尘污染。英国Manesty采用聚氨酯密封圈结构的无间隙喂料器,实现喂料器底部与转台中模零间隙接触,避免了目前喂料器在密封件上的缺陷。

国内大部分压片设备清洗难度大,无法在线清洗。清洗时不仅要拆下上冲、下冲和中模,还有很多死角不易拆下。而且,国外一些压片机可以实现快速上下料和在线清洗。即使使用少量工具和调整多个零件,也可以快速轻松地组装和拆卸要清洁的零件。一些压片机还使用可互换的转盘来实现快速清洁。国产压片机在这方面也有待改进。

国外压片机的主要发展方向是智能化、超精细机组控制和封口条件下生产。有的甚至采用磁粉离合器、磁粉制动器等传动设备,可见国外压片机已经迈出了一步。